“商环”，中国创意介入非洲“防艾”

　　新华社北京１月２２日电（记者刘伟）一个名为“商环”的新式包皮环切手术器械，正从中国进入非洲，在其艰巨的艾滋病预防战斗中发挥积极作用。

　　这项蕴含着中国创意的包皮环切术，２０１４年以来已应用于博茨瓦纳、埃塞俄比亚、肯尼亚、马拉维、莫桑比克、纳米比亚等１４个受艾滋病毒严重威胁的国家。

　　早在２００２年，世界多地的科学家对包皮环切术是否可以降低艾滋病的感染几率进行了评估。２００５年，南非进行的一次研究显示，割除包皮的异性恋男性感染ＨＩＶ的几率比未割除者低６３％。

　　这个由中国安徽芜湖人商建忠创新发明，经过大量临床验证的包皮环切器械，由两个同心塑料环组成，将过去需要３０多分钟的手术，缩短到３－５分钟，且无需缝合，避免了术中和术后出血和感染的风险，经过８－１０天佩戴后，远端多余的包皮会因缺血性坏死而自然脱落。

　　“手术过程像喝一杯咖啡、吃一顿快餐一样简单，”商建忠说。

　　２００２年春节，商建忠接受激光包皮切割手术，遭遇阴茎系带开裂的痛苦，不得不在家里休息了４５天。痛苦经历激发了他设计一种人性化包皮切割模具的灵感，“让天下的男同胞不再受罪。”

　　凭借早年做木工的经验和在芜湖勘测设计研究院学习的绘图技术，完全不懂医的商建忠用２个月，就研制出了第一套包皮切割模具。

　　２００６年，根据安徽芜湖医院商环包皮环切术的临床经验，商建忠改善了初期设计，并获得了国家发明专利，“商环”由此诞生。迄今，商环技术已在中国３０００多家医院落地，安全实施１００万余例男性包皮环切手术。

　　“２００６年９月２６日，我应邀参加第二届亚太地区男科学论坛，演示了商环的使用。来自爱丁堡大学、墨尔本大学的专家，仔细观摩，称不可思议。”商建忠回忆说。

　　随后，在美国康奈尔大学泌尿外科和生殖医学副教授李石华的主导下，国内外专家围绕商环展开了一系列的研究，数十篇有关商环临床成果的学术论文发表在《亚洲男科学》、《自然》、《艾滋病》等学术期刊上，研究团队甚至已经将商环包皮环切手术标准化。截至目前，商环已在中国获得发明专利３１项，并通过专利合作组织，在全球１００多个国家进行专利保护。

　　２００９年，商环首次走出国门，在国际生殖健康组织、美国康奈尔大学医学院、肯尼亚国家ＡＩＤＳ控制署与卫生部的组织和资助下，肯尼亚率先启动了一项预实验研究，结果表明，“商环在非洲的进一步研究中是安全、有效、可接受的。”李石华教授等专家在其研究论文《商环用于成年男性包皮环切：在肯尼亚的概念研究证明》中写道。

　　２０１４年，比尔及梅琳达·盖茨基金会和美国国立卫生研究院资助美国家庭健康国际组织、两性健康组织和美国康奈尔大学医学院在赞比亚、肯尼亚进行了２５００人（组）的临床验证，商环包皮环切的手术满意度达９８．５％。２０１４年，全部临床试验数据获得世界卫生组织审查通过。

　　来自联合国艾滋病规划署公布的最新数据显示，全球ＨＩＶ感染者约有３６９０万人，其中约７０％生活在撒哈拉以南非洲，贫困使得当地没有足够的医疗资源开展艾滋病防治工作，而传统包皮手术需要训练有素的医生，但医疗人才恰恰是此地的短板。

　　包皮环切虽然是小手术，但传统手术的风险和非洲当地的观念使包皮环切的推进极为缓慢。在世卫组织和联合国艾滋病规划署多次建议下，１４个非洲重点国家的男性实行包皮环切的覆盖率增加了４４％，但离实现８０％的目标还差很远。

　　商环研究团队自２００９年以来，先后在上海交通大学医学院附属仁济医院、宁波市第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等多处组织了商环技术国际培训班，吸引了包括赞比亚、肯尼亚、乌干达等诸多非洲国家在内的５０多个国家和地区的医生参加。“非洲医生了解了商环的临床效果，都说要回本国好好运用这一产品。”商建忠说。如今，商环国际培训班，每年一次，如期开展。

　　“由于手术时间短、需要的外科技术不多，外科医生易于掌握，商环的应用推进了在撒哈拉以南非洲男性包皮环切术的快速规模化。”清华大学公共健康研究中心教授程峰说。

　　商环引进非洲，对于全球公共卫生而言，意义重大。在过去的５年，商环在肯尼亚、乌干达、马拉维和赞比亚等核心国家的包皮环切临床效果佳，各国政府的采购意向明显。乌干达政府艾滋病预防项目组官员说，希望借助商环，使得乌干达包皮环切手术达到每年１００万例。

　　在肯尼亚，政府在艾滋病毒防控方面对商环的需求也很大，虽然传统的包皮环切手术也在做，但进展非常缓慢，政府希望能够增加商环使用比例。１６日，由比尔及梅琳达盖茨基金会中国办事处领导的访问团队飞赴肯尼亚，考察了商环在肯尼亚的临床评估研究基地霍马湾医院。商环团队与肯尼亚国家卫生部和基苏木疾控中心以及霍马湾医院各级卫生官员进行了交流，希望中国创新产品促进中国对外援助，为帮助非洲优先国家正在进行的自愿男性包皮环切预防艾滋病的努力发挥重要作用。

　　２０１５年１２月，中国国家主席习近平主席在中非合作论坛约翰内斯堡峰会上宣布在未来三年内推行中非合作十项计划，其中非常重要的一个方面就是帮助非洲国家改善其医疗卫生现状。在“中非携手迈向没有艾滋病的未来”中非艾滋病防控倡导活动中，中国国家主席习近平夫人彭丽媛和众多非洲国家第一夫人共同推动抗击艾滋病，承诺开展防治艾滋病宣传，致力于实现“三零愿景”－－零新发感染、零歧视和零死亡。

　　这年６月，商环通过了世卫组织的预认证，进入了联合国的援外医疗器械的采购序列名单。

　　但由于政策制定上的原因，像商环这样的技术创新产品尚未被纳入中国对外援助物资采购目录，“未来只要通过认证资质审核，还是很有希望进入中国对外援助采购序列的。”中国商务部国际贸易经济合作研究院国际发展合作研究所所长王泺说。

　　“我们公司已经向非洲捐赠商环４０００套，现正在考虑申请中国对外援助资格，希望来自中国的创新可以为非洲兄弟们解决大问题。”商建忠说。