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新冠肺炎疫苗预计将在四至五月份开启临床试验
2020-02-22 08:31:20 来源: 经济日报
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  国务院联防联控机制21日举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控情况。“虽然时间紧迫,但一些药物已进入临床试验阶段,对药物研发而言,始终要坚持六个字:安全、有效、可供。”科技部副部长徐南平说。

  磷酸氯喹,一款原本用于治疗疟疾的“老药”,现已进入第六版新冠肺炎诊疗方案,有望在更多应用的基础上进一步总结疗效。北京、广东使用磷酸氯喹的135例临床试验中,130例轻型、普通型患者未向重型转变,5例重型患者中4例已出院、1例转为普通型。

  还有一些药物和技术也在临床试验阶段:法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验;瑞德西韦,在武汉已有逾200例重型和危重型患者入组临床试验;干细胞治疗,已有4例接受治疗的重型患者出院。

  同时,全国中医药参与救治的确诊病例超过6万例,占比在85%以上。从第三版诊疗方案开始,一批中药进入一线临床医生的用药方案,此后不断完善。

  国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,很多中医理论对此次新冠肺炎诊疗也有可以借鉴的地方。此次疫情防控中,国家中医药管理局和28个省份630多家中医医院总共派出近3200名医务人员支援湖北。国家和各地医疗救治专家组的中西医专家协同攻关,着力推动在新冠肺炎防治中建立健全中西医协作机制,督促落实中西医联合会诊制度,努力提升临床的治疗效果。

  国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,在医疗实践中取得较好效果。

  新冠肺炎疫苗研发进展如何?曾益新表示,疫苗是预防传染病最有效的手段之一,但疫苗的研发有相对固定的程序,耗时较长。新冠病毒是一种新型病毒,疫苗研发过程中还存在一些不确定因素。

  “国内各方力量协作组成疫苗研发攻关团队,日夜奋战,在尊重科学、保障安全的前提下,最大限度缩短研发时间,力争早日投入使用。”曾益新介绍,目前,5条疫苗研发技术路线正同步开展,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。其中,减毒流感病毒载体疫苗如果研制成功,将可以同时预防新冠病毒感染和流感,临床意义非常大。目前,部分项目已进入到动物实验阶段,最快在今年4月至5月可有部分疫苗进入临床试验阶段。

  陈时飞说,在确保安全有效的前提下,国家药监局将加快完成技术审评,第一时间批准安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。

  康复者恢复期血浆治疗方案进展情况如何?徐南平说,截至20日,已有超过100名康复者献出血浆,大概能制备240份左右的治疗用血浆,能对超过200名重型或者危重型患者进行救治。

  康复者恢复期血浆治疗,是利用康复者血浆中一定滴度的病毒特异性抗体,降低患者体内病毒含量,从而达到治疗预期。

  据介绍,血浆治疗建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者,此前已纳入第五版诊疗方案,第六版诊疗方案中对其适用症和用法、用量进一步细化。

  徐南平表示,承担项目的单位已经组织了20个采浆团队,派驻到康复病人比较多的11个省份。通过一个月的研究,在采浆方面及后面一系列处理上都有相关标准,确保安全。目前已经具备了在全国重点地区全面铺开的工作条件。

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【纠错】 责任编辑: 闫雨昕
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