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蓝帆医疗入股同心医疗 布局心衰领域“赛道”
2019-06-18 19:05:27 来源: 新华网
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        6月18日,蓝帆医疗发布公告,公司和数位高管联合出资入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司(以下简称“同心医疗”)。双方将携手推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册及市场开发等业务。

        据了解,人工心脏目前已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中来辅助或代替自然心脏的泵血功能。心衰患者大多数表现为左心室功能的衰竭,很多患者只需要进行左心室的辅助治疗,就能够有效度过心脏移植手术的等待期或携带人工心脏长期生存,部分患者经过一段时间人工心脏辅助后,自身心脏的功能可以完全恢复,从而可将人工心脏摘除。

        国际上人工心脏技术研发始于上世纪50年代,经历了从90年代上市的搏动式血泵,到本世纪以来上市的旋转式血泵的变革。旋转式血泵以转子的支承方式为标志,经历了从机械接触式轴承、液体动压轴承,到全磁悬浮轴承的发展历程。

        全磁悬浮式血泵则是在转子和泵壳内布置一系列磁铁和通电线圈,通过它们之间的磁力作用,使得转子稳定悬浮。这一支承方式不仅将血液作为润滑剂使用,而且可以实现比液体动压轴承大得多的悬浮间隙,大大降低血液承受的剪应力水平。但是全磁悬浮式血泵涉及复杂的多学科技术,设计优化的难度很大,特别在小型化等方面面临很大挑战。据悉,同心医疗长期坚持超小型全磁悬浮式人工心脏的攻坚,借助自身的基础专利技术进入临床应用,其拥有其产品CH-VAD的完整的自主知识产权。

        据了解,2016年,“CH-VAD”产品进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”,美国FDA注册也在同步推进中。“CH-VAD”于2018年底获得国家药监局的临床试验许可。2019年3月,首例受试者入组成功。已在北京阜外医院和华中阜外医院完成了4例临床,4例患者都已经出院,状况良好。

        据悉,蓝帆医疗自去年合并柏盛国际后,确立了深耕心脑血管领域的发展战略。蓝帆医疗一直在高值耗材和中低值耗材板块重点布局。此次投资同心医疗,将进一步扩充其心脏领域前沿技术发展赛道,丰富产品线,提早布局心衰这一充满巨大潜力的市场。

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【纠错】 责任编辑: 宫晓倩
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