2026年1月，正值2026 CSCO血液肿瘤学术大会举办之际，中国全链条自主研发的淋巴瘤适应症CAR-T产品——恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液正式上市，并启动临床指导的编写。在华润双鹤“共话未莱”专场会上，国内血液肿瘤领域专家组成主席团，通过专题报告、圆桌对话与病例研讨等形式，共同推动该领域临床实践与科研创新的深度融合。

大会开场仪式

与会专家围绕雷尼基奥仑赛注射液的核心临床数据，以及替尼泊苷注射液在中枢神经系统淋巴瘤中的突破性作用展开深度交流，旨在为我国血液肿瘤诊疗水平的系统提升凝聚共识、指明方向。

会上，中国血液肿瘤领域迎来了一个里程碑时刻：中国自主研发、实现全链条国产化的淋巴瘤适应症CAR-T细胞治疗产品——雷尼基奥仑赛注射液正式上市，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则》同步启动。复旦大学附属中山医院刘澎教授作为该产品核心数据的报告者，系统阐述了其诞生的背景、突破性意义及卓越的临床价值。

复旦大学附属中山医院刘澎教授作专题分享

刘澎教授首先指出，30%-40%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者会发展为复发或难治性疾病（R/R DLBCL）。雷尼基奥仑赛的诞生，标志着我国在淋巴瘤细胞治疗领域实现了“从跟随到自主”的关键跨越。刘澎教授重点介绍了其全链条国产化的核心优势——

1. 技术自主：产品成功实现了稳转病毒载体等关键原材料的自主研发与规模化生产，建立了稳定的生产工艺，年产能规划可覆盖万例级别需求。

2.质量稳定，起效迅速：该产品采用稳转建库方式生产病毒载体，从源头上保障了CAR-T细胞制备质量的均一性与稳定性。此外，回输后的CAR-T细胞展现出优异的体内扩增能力，可在3天内启动、约10天达峰，为实现快速、深度的治疗反应提供了关键动力学优势。

刘澎教授分享了该产品关键II期研究的核心数据：在包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、转化的滤泡性淋巴瘤（TFL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）等病理亚型在内的的复发/难治性患者中，雷尼基奥仑赛的最佳客观缓解率（ORR）高达75.3%，最佳完全缓解率（CRR）达56.8%。其疗效展现出良好的持续性，治疗18个月时仍有超过44%的患者持续缓解。中位随访近21个月时，中位总生存期（mPFS）为8.4个月，74%的CR患者仍维持长期CR，2年OS率达到64.9%。此外，首次获得PR/SD患者的CR转化率达28.4%，首次获得PR后续转为CR的患者中应答维持率高达95.0%。这些可观的数据为R/R 大B细胞淋巴瘤患者带来了生存希望。

此外，雷尼基奥仑赛注射液的安全性良好，≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率为3.7%，与同类产品相当；≥3级神经毒性（NT）的发生率低至0，在同类产品中表现优越；未发生≥3级ICANS及CRS相关死亡事件，显示了优异的风险获益比。

最后，刘澎教授总结道，雷尼基奥仑赛的启航，不仅是一款新药的上市，更象征着中国在肿瘤细胞免疫治疗领域自主创新能力的成熟，开启了淋巴瘤治疗的新篇章。他表示，基于现有的优异数据，未来将进一步探索该产品在二线治疗等更早阶段的应用，以期惠及更广泛的患者群体。

在巅峰对话环节，周辉教授、俞文娟教授、李文瑜教授、苏丽萍教授和邓琦教授对雷尼基奥仑赛注射液的疗效给予高度评价，并指出CAR-T在实现深度持久缓解方面仍具独特价值，尤其是在追求长期生存乃至功能性治愈的目标上。未来，其应用不仅限于后线治疗，在高危患者的前线/二线治疗，以及与自体干细胞移植联合等策略上，均有广阔的探索空间。

专家们一致认为，显著降低的价格是这款新产品最核心的优势之一，真正打破了CAR-T疗法的“经济门槛”，这是推动创新疗法从临床试验走向广泛真实世界应用的关键一步。最后，专家们也强调，新产品上市后，临床医生将继续首要关注其真实世界的长期安全性，并积极探索与其他治疗手段的最佳联合模式与序贯时机，以期为不同特征的淋巴瘤患者制定更优的个体化治疗方案。