百奥赛图上市提升首都创新药自主研发效能-新华网
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2022 08/31 11:17:02
来源:新华网

 百奥赛图上市提升首都创新药自主研发效能

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  新华网北京8月31日电(谷雨 李舰)近日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“百奥赛图”)通过上市聆讯,预计9月1日将在港交所上市。作为扎根在大兴生物医药产业基地的国际性生物技术公司,百奥赛图依托具有完全独立知识产权的全人抗体RenMiceTM平台,拥有单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台和临床开发能力。

  日前,新华网记者走进大兴生物医药产业基地,与百奥赛图创始人兼CEO沈月雷进行深度对话,围绕百奥赛图具体业务情况、战略规划布局、创新研发能力、人才培养建设、市场未来前景,以及个人创业故事等话题进行深入交流。

  “小老鼠”是什么?沈月雷表示,“这些基因改造后的小鼠模型可用于创新药物研发过程,解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段的安全性和有效性。”

  在新冠肺炎疫情的影响下,大众对创新药物研发过程有了一定了解,新药开发全产业链也因此受到广泛关注。由于新药研发所需的资金投入和时间成本较高,药企对新药研发各阶段的CRO外包服务需求量大。国家发布系列指导原则和政策鼓励,生物医药企业开展源头创新,具有底层原创生物技术的企业将为新药领域发展提供强有力的推动。国内新药开发和CRO市场起步较晚但潜力巨大。

  百奥赛图将通过专有的基因编辑技术与独创的“千鼠万抗”计划,与全球合作伙伴一起通过技术与思路创新实现新药开发的目标。

  找准赛道 建立核心技术平台 RenMice

  2009年,在国外实验室主要负责利用模式动物研究免疫学问题的沈月雷,机缘巧合之下回国成立百奥赛图,选择“小鼠模型”来突破做药物开发难题。

  为什么要做“小鼠模型”?沈月雷解释道,“做药物开发需要大量的投入和资源,选择熟悉的领域创业,能够更迅速上手。彼时,国内用于创新药研发模式动物的市场,还处于空白状态,基因模式小鼠是做药理非常优秀的基础工具,需求广泛是很好的切入点。”沈月雷经过两年摸索打磨团队和技术,公司开始定制化订单的服务项目,逐渐走上正轨。

  2013年,百奥赛图通过人源PD-1(一种免疫抑制因子)抗体药物直接在小鼠上进行评价的项目,意识到肿瘤免疫时代即将来临,顺势开发系列具有免疫检查点人源化小鼠,将主营业务从基因编辑小鼠延伸至临床前CRO服务。而大量产品鼠需要规模更大的动物房饲养,2014年,重资产配置的动物中心在江苏海门建立,为抗体发现小鼠模型及疾病模式动物规模化生产奠定基础。

  沈月雷介绍道,抗体药物的发展过程是先有鼠源抗体再发展到人源化抗体,再到全人源抗体。在一次又一次实验之后,2019年,百奥赛图研发团队利用自主研发的大片段染色体工程改造技术(SUPCE)制备出全人抗体RenMab小鼠,之后开发出共同轻链RenLite小鼠,拥有了完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台。

  沈月雷称:“RenMab小鼠能够直接在小鼠体内产生全人源抗体,极大提升抗体药物开发速度,产生的抗体也具有非常好的多样性、成药性和低免疫原性。而利用RenLite小鼠产生的全人抗体具有共同的轻链,从而可以有效解决双抗开发过程中的重链和轻链错配的问题,提高组装正确率。”

  Ren源自汉字“人”的拼音。RenMice平台将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。据了解,全人抗体RenMice平台目前已经授权给多家知名国内外药企使用许可,来开发全人抗体药物。

  公开资料显示,百奥赛图的核心产品是YH003(抗CD40抗体)和YH001(抗CTLA-4抗体)。沈月雷表示,现在使用靶点人源化小鼠进行药物筛选和评价已经被药企普遍认可,而之前,大家还对此保持观望态度。按照大规模筛选抗体药物的筛选思路,才能从大量候选抗体中找到既有效、又安全的药物。

  “千鼠万抗” 为新靶点药物开发创造新路径

  沈月雷表示,RenMice平台的成功开发为公司的新药研发提供了非常扎实有力的核心技术支撑,基于这个优势,百奥赛图开展了大规模的抗体新药体内筛选计划——“千鼠万抗”计划,目标是3-5年内在RenMice小鼠上进行上千潜在成药靶点的敲除,再利用这些RenMice敲除小鼠,高通量开发多物种靶点亲和力相近的、多样性好的候选抗体分子,通过小鼠体内药效评价,进一步筛选出更有效的抗体推进药物开发。

  “千鼠万抗”计划药物靶点涵盖糖尿病、骨质疏松症、肿瘤、自身免疫病和炎症等疾病领域,目前已经完成潜在靶点敲除小鼠的制备,有240余个靶点在抗体筛选阶段,230多个靶点找到Hits分子。这一计划将尽可能解决新靶点药物开发的难题,颠覆传统药物开发路径。截至目前,该计划已经与多家国内外知名药企达成24项药物开发合作。

  近年来,在全球化背景下,合作共赢将是未来发展趋势之一。“公司发挥在原创药物研发能力方面的强项,不断研发创新药物分子,通过建构扎实的底层技术,与行业合作伙伴携手,我们希望最终有优质的创新药能够进入市场,给患者更佳的治疗选择。”沈月雷说。

  公司不断发展壮大,技术、人才、资金缺一不可。沈月雷认为,做研究需要有长足耐心,不应该唯速度论。只有长期坚持,一项技术才有突破的可能性。百奥赛图一直在不断开发创新的技术,除了RenMice小鼠之外,还有更多前沿应用领域的转基因全人源小鼠正在研制开发中,为新药开发蓄积驱动力。

  在人才建设方面,沈月雷表示,百奥赛图发展至今,目前在全球已经有1700余名员工,且大多数都是年轻人,也是毕业后的第一份工作,这也意味着公司未来的无限可能。随着百奥赛图业务发展,未来将吸纳更多年轻优质人才从头培养,与公司一同成长。

  谈到百奥赛图的未来,沈月雷表示,百奥赛图有独有的平台化优势和底层核心技术能力,未来将不断深化全球合作,发展为药物研发、临床开发和生产为一体的生物制药公司。

  据悉,百奥赛图是大兴生物医药产业基地诞生的首家港交所上市公司,目前园区已有各类上市企业19家。作为首都医药健康产业的主阵地和重要承载区,大兴生物医药产业基地全力推动“科技+医药+金融”的产业融合发展模式,通过构筑底层技术平台、打造服务平台生态、完善金融服务体系,全面推动首都生物医药产业在原创技术和创新产品方面取得突破。

  

  

  

  

  

【纠错】 【责任编辑:冉晓宁】