新药来了 | 张建中教授:创新药硫酸艾玛昔替尼片获批,自身免疫性疾病治疗迎来新突破-新华网
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2025 07/23 15:07:59
来源:新华网

新药来了 | 张建中教授:创新药硫酸艾玛昔替尼片获批,自身免疫性疾病治疗迎来新突破

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当前在全球医疗健康领域,自身免疫性疾病作为一类复杂且多发的慢性疾病,正日益受到社会各界的广泛关注。这类疾病由于免疫系统异常激活,会错误地攻击自身组织和器官,进而导致一系列严重的健康问题。随着医学研究的不断深入,针对自身免疫性疾病的新药研发成为科学界和产业界的热点。

近日,新华网《新药来了》访谈节目邀请了北京大学人民医院皮肤科张建中教授,就自身免疫性疾病相关问题,特别是最新的治疗进展展开了深入交流。

北京大学人民医院皮肤科张建中教授(左)做客新华网《新药来了》访谈节目

自身免疫性疾病如同身体里的“内战”,会“误伤”组织系统

到底什么是自身免疫性疾病?张建中形象地比喻道,自身免疫性疾病就像是人体里的一场“内战”。正常情况下,人体的免疫系统如同军队和警察,负责抵御外来病原体的入侵,维护身体内部环境的和谐稳定。然而,在自身免疫性疾病中,免疫系统错误地将自身组织或细胞视为外来威胁,发起攻击,导致组织损伤和功能障碍。这种“误伤”可能涉及单个器官或多个系统,引发一系列复杂的临床症状。

据悉,自身免疫性疾病种类繁多,广泛分布于皮肤科、内科等多个医学领域。张建中表示,在皮肤科,常见的自身免疫性疾病包括特应性皮炎、斑秃、白癜风和天疱疮等。此外,系统性红斑狼疮也是一种典型的非器官特异性自身免疫病,这种病可累及皮肤、关节、肾脏和中枢神经系统等多个器官和系统。

在自身免疫性疾病治疗领域,今年迎来了一款重要的创新药物——硫酸艾玛昔替尼片。这款药物在短短不到半年的时间内,相继获得了四项适应症的批准,涵盖了类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎和斑秃。

作为特应性皮炎和斑秃两项适应症中国三期临床研究牵头研究者,张建中介绍道,硫酸艾玛昔替尼片是一款高选择性的JAK1抑制剂。在炎症性皮肤病,如特应性皮炎或斑秃的发病机制中,炎症细胞因子需借助细胞膜上的受体发挥作用。当细胞因子与受体结合后,细胞膜上的JAK和STAT这组蛋白会将信号传递至细胞内,引发细胞内一系列反应,最终导致炎症反应加剧。硫酸艾玛昔替尼虽无法阻止细胞因子与受体的结合,但能抑制结合后的信号向下传导,在细胞内发挥特异性抑制JAK1的作用。

“由于JAK1分子在众多炎症免疫疾病中扮演关键角色,阻断其功能可中断炎症和免疫进程,从而达到治疗疾病的目的。”张建中说。

北京大学人民医院皮肤科张建中教授

特应性皮炎患者数量庞大,创新药为患者带来了新的治疗选择

作为自身免疫性疾病之一,特应性皮炎以高患病率和严重影响患者生活质量而备受关注。张建中介绍,特应性皮炎又被称为皮肤科的“一号疾病”,在我国,患者数量庞大,约有7000万至8000万之众。该病主要表现为剧烈瘙痒和广泛性皮疹,且常伴有遗传倾向。患者往往因难以忍受的瘙痒而影响睡眠和工作,生活质量大幅下降。

针对特应性皮炎的治疗,张建中强调了分级治疗的重要性。根据疾病的轻重程度,治疗策略从外用药物到系统治疗逐步升级。而硫酸艾玛昔替尼片的出现,为特应性皮炎患者带来了新的治疗选择。张建中介绍说:“我们在中国开展了多中心的三期临床试验,研究结果显示,该药物发挥作用快,在以第16周为考察节点的研究中,其疗效大幅优于安慰剂组。并且,按照国家药审中心要求,我们进行了长达52周(即一年)的持续观察,药物在这一年内始终保持着良好的疗效。可以说,中国创造的艾玛昔替尼为特应性皮炎患者带来了福音。”

对于特应性皮炎患者而言,日常生活中的预防和护理同样重要。张建中总结了“衣食住行洗护”六字诀,帮助患者有效控制病情。他建议患者穿着纯棉宽松衣物、避免食用可能引起过敏的食物、保持居住和工作环境的清洁与适宜温湿度、减少过敏原接触,并注意个人卫生和皮肤护理。通过这些措施的实施,患者可以有效降低病情复发的风险,提高生活质量。

斑秃严重影响患者形象和心理,新疗法提升治疗的信心

除了特应性皮炎,在皮肤领域,斑秃也属于自身免疫系统疾病。该病俗称“鬼剃头”,是一种突然发生的局限性脱发疾病。张建中解释说,斑秃的发病机制与免疫系统异常密切相关。在急性活动期,患者头皮下有着大量免疫细胞浸润,这些免疫细胞错误地将毛囊视为外来威胁进行攻击,导致毛发脱落。

张建中表示:“斑秃的严重程度不一,从轻微的指甲盖大小脱发到严重的全秃和普秃均有发生。这个疾病严重影响着患者形象和心理,许多患者因担心他人异样眼光而不敢上学、上班或社交,有时候会选择佩戴帽子或假发来掩盖病情。可见,该疾病不容小觑。”

过去,针对斑秃的治疗手段主要包括糖皮质激素和免疫抑制剂等。“这些药物作用有限且副作用明显,使得许多患者对治疗失去信心。”张建中说。

硫酸艾玛昔替尼片获批,标志着我国在斑秃治疗领域迈出了重要一步。“作为国内首个获批用于斑秃治疗的JAK1抑制剂,该药物在临床试验中表现突出。”张建中介绍说,研究结果显示,服用硫酸艾玛昔替尼片的患者在六个月内毛发再生效果显著,且延长治疗至一年后疗效依然稳定。这一突破不仅提高了斑秃的治疗成功率,也增强了患者对治疗的信心。

对于斑秃患者而言,除了积极治疗外,日常生活中的预防和全方位的治疗同样重要。张建中介绍,快节奏、疲倦与焦虑都是斑秃的诱因,因此建议斑秃患者注意调整作息和心态,避免过度劳累和焦虑情绪。同时,张建中还强调斑秃属于免疫性疾病,约二分之一的斑秃患者会合并其他自身免疫病,如甲状腺疾病、狼疮等。所以,在治疗斑秃时,不仅要控制诱因,还要注意检查是否潜在合并其他自身免疫病。

“斑秃的治疗应是全方位的,涵盖预防、治疗以及对合并症的管理,如此才能为患者提供更科学有效的治疗路径。”张建中说。

【纠错】 【责任编辑:宫晓倩】