我国是全球糖尿病患者规模最大的国家，据国际糖尿病联盟《糖尿病地图》第11版数据，中国20至79岁糖尿病患者约1.48亿，预计到2050年将增至约1.68亿。长期血糖控制不佳可引发心脑血管、肾脏、视网膜等多系统不可逆损伤，不仅严重降低患者生活质量，也给全社会医疗体系带来沉重负担。

近日，雅培瞬感2代正式获得中国国家药品监督管理局集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）批准，成为国内首个且目前唯一获此批准的动态血糖仪。该认证代表着动态血糖监测领域的更高标准，其核心价值在于：测量结果可用于成人糖尿病患者糖尿病治疗的辅助决策。这标志着国内血糖监测正式迈入高阶标准时代，也为上亿糖尿病患者的慢病管理带来了新的解决方案。

iCGM分级标准落地，首款获批产品划定行业品质新标尺

作为全球患病人数最多的慢性病之一，糖尿病管理的难点在于疾病进展的隐匿性与并发症的全身性。血糖波动带来的器官损伤往往悄无声息，一旦出现明显临床症状，多已造成不可逆的病理改变。而血糖监测的精度与密度，直接决定了血糖管理的质量，也间接影响着远期并发症的发生风险。此前，国内持续葡萄糖监测（CGM）产品已逐步进入市场，填补了动态监测的空白，但行业始终缺乏清晰的性能分级体系，不同产品间的准确度、稳定性、互联能力差异难以通过监管维度区分，市场同质化竞争显著，临床端也难以根据患者病情匹配不同层级的产品。

在此背景下，2023年国家药品监督管理局发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》，正式新增集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）分类标准。作为监管层面划定的高阶性能品类，iCGM是一套覆盖全血糖区间准确度、传感器全周期稳定性、设备开放互联能力的综合性能标准，其测量结果可用于成人糖尿病患者的治疗辅助决策。所以能否获得iCGM批准，直接关系到CGM数据能否进入治疗决策环节。

作为iCGM标准落地后的首款获批产品，雅培瞬感2代成为当前唯一可合规用于成人糖尿病患者治疗辅助决策的CGM产品。其意义在于给整个国内CGM行业树立了可参照的技术标杆，推动市场从同质化的价格竞争，转向技术与价值的分层发展。

雅培糖尿病业务大中华区总经理李婧表示：“此次获批是对瞬感2代产品性能和临床价值的高度认可。作为中国首个符合iCGM批准的动态血糖仪品牌，我们将持续推动血糖监测技术的不断创新，帮助患者实现更精准的血糖管理，实现更好的健康获益。”

目前，雅培瞬感已惠及全球约800万用户，在中国，消费者可通过京东等电商平台购买。凭借丰富的循证医学和真实世界数据支持，瞬感2代通过每分钟实时监测和更高标准的数据支持，帮助更多患者实现精准控糖，拥抱更健康、更精彩的生活。

持续动态监测，临床价值与经济学效益双释放

血糖监测技术的升级，最终要落脚于临床结局的改善与长期健康收益。相较于传统检测方式，iCGM的持续动态监测模式，凭借全时段、高精度的监测能力，正在从临床诊疗获益与长期药物经济学两个维度，重构糖尿病管理的价值。

糖尿病患者不仅面临血糖升高的风险，还容易出现心脑血管疾病等严重并发症。如果早期不做好血糖控制，后续出现器官损伤往往不可逆转，因此控糖绝不能掉以轻心。满足iCGM标准的持续葡萄糖监测技术为长期监测提供更精准更稳定的工具，其提供的详尽血糖波动数据能帮助医生制定个性化治疗方案，更有效地实现血糖的良好管理。

专家认为，从药物经济学的角度看，糖尿病一旦进展到终末期并发症阶段，每一项都意味着高额的医疗支出，且患者还要承担病痛与生活质量下降的双重代价。通过iCGM实现精准持续的血糖监测，能够帮助医生优化个体化降糖方案，提升患者血糖处于目标范围内的时间，从源头延缓甚至减少远期并发症的发生，是更具长期价值的慢病管理选择。

惠及亿级人群，推动慢病管理模式升级

很长一段时间里，国内糖尿病管理都面临“碎片化”的困境：院内诊疗与院外居家管理脱节，患者出院后血糖数据无法连续追踪；诊疗高度集中于内分泌科，患者合并心血管疾病、需要外科手术时，血糖管理常常缺位；基层医疗机构缺乏精准监测工具，难以承担精细化的慢病管控职能，大量患者涌向三甲医院，进一步加剧了医疗资源的供需矛盾。

在管理理念层面，实现从“被动处置异常”到“主动全程管控”的转变：iCGM带来的持续动态监测，能够完整记录全天血糖波动规律，提前识别血糖漂移趋势，将干预关口前移，推动糖尿病管理从“治病”转向“管健康”；在诊疗格局层面，推动从“单科室诊疗”到“多学科协同、院内外同治”的演变：随着iCGM技术的普及，血糖管理不再只是内分泌科的专属工作，而是贯穿到患者诊疗的全流程；在资源下沉层面，填补基层诊疗的能力短板：iCGM标准的监测产品逐步普及后，基层医生也能获取和三甲医院一致的精准血糖数据，推动“小病不出社区”的分级诊疗落地，也让更多老年、行动不便的患者在家门口就能获得规范的慢病管理服务。

长期来看，iCGM作为行业高阶品质标杆的确立，也会带动国内整个CGM产业的技术迭代与服务升级，推动更多符合标准的产品入市，逐步提升产品可及性。最终受益的是上亿糖尿病患者，为中国糖尿病防控的长期目标提供坚实的技术支撑。