近日,TriClip TEER™ G4经导管三尖瓣夹合系统在中国医学科学院阜外医院完成首批临床手术。该手术的完成,不仅标志着全球突破性三尖瓣反流治疗器械在中国的落地应用,更是潘湘斌教授团队首创的无辐射经皮介入技术(PAN Procedure)的又一技术飞跃。PAN Procedure仅凭超声全程实时引导即可实现器械在心脏内的精准定位与微创治疗;无需使用传统X线透视与造影剂,全称不开胸、零辐射,让医生与患者彻底摆脱辐射暴露和造影剂风险的困扰,进一步践行“绿色术式”的颠覆性理念。而作为专为三尖瓣解剖结构设计、经大型随机对照试验验证的三尖瓣反流微创解决方案,TriClip TEER™ G4与纯超声技术完美配合,为重度三尖瓣反流患者提供更安全的全新微创治疗选择,拓展了心脏瓣膜病微创介入诊疗路径。
三尖瓣是右心房和右心室之间的单向阀门,阀门关闭不严会导致血液倒流,即三尖瓣反流。据估测,中国三尖瓣反流患者数约在800万至1000万,且随着年龄升高,三尖瓣反流的发病率还会逐渐升高,75岁以上人群中,三尖瓣反流患病率接近4%。三尖瓣反流起病隐匿,症状如腹胀、食欲下降、下肢水肿等,易被误认为消化不良或衰老表现而延误就医。而一旦进入重度阶段,病情进展迅速。数据表明,相较于轻度反流患者,重度三尖瓣反流患者不仅易引发心衰频繁急性发作,且死亡风险显著增加。
三尖瓣反流患者的治疗需要综合考虑病因、反流程度、右心功能、合并疾病以及整体外科风险等因素。对于重度反流和高龄患者而言,药物治疗效果相对有限,开胸手术及体外循环可能带来较大的围术期风险。此次,结构性心脏病中心潘湘斌教授团队接诊的是一位81岁的超高龄患者,其三尖瓣存在重度反流,同时伴有右心扩大等情况,出现活动后胸闷等症状。潘湘斌教授介绍:“经全面评估后,医疗团队采用 TriClip TEER™ G4经导管三尖瓣修复技术。术后评估显示,患者三尖瓣反流由重度显著降至轻度,达到预期治疗效果,心脏负担得到有效减轻,为缓解临床症状、改善生活质量及保护重要脏器功能创造了有利条件。”

中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心潘湘斌教授(右二)领衔的介入团队为患者手术中
作为目前经导管三尖瓣缘对缘修复(T-TEER)治疗领域同时获得美国、欧盟和中国权威监管机构上市批准的产品,TriClip TEER™ G4通过微创介入方式将修复装置精准送达心脏,对三尖瓣瓣叶实施精准夹合,显著降低反流程度。TRILUMINATE Pivotal和Tri FR两项大型随机对照研究表明,经TriClip TEER™ G4治疗后,患者2年心衰住院风险显著降低,有效延缓右心功能衰退,减少反复住院带来的医疗负担,改善生活质量。此外,针对三尖瓣特殊的解剖结构和右心系统的介入治疗特点,TriClip TEER™ G4的原创专属设计帮助临床医生解决术中操作难点,更加精准、稳定地完成三尖瓣修复,为二尖瓣、三尖瓣等复杂心脏瓣膜病变患者提供完整创新的微创治疗方案。

TriClip TEERTM G4经导管三尖瓣夹合系统




