新华网北京8月26日电（记者胡可璐）近日，记者获悉，中国首款国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗已获得国家药监局批准上市，并即将于9月在广东开放预约接种。接种HPV疫苗可以有效预防宫颈癌吗？HPV感染后，接种HPV疫苗还会起到防护效果吗？新华网记者近日采访了相关专家，解答大众关心的问题。

  九价HPV疫苗可预防95.4%的宫颈癌发生 但仍需定期筛查

  宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的三大恶性肿瘤之一。数据显示，2022年中国宫颈癌新发病例达15.07万，死亡病例5.57万。

  “宫颈癌与HPV病毒的感染密切相关，约80%的女性一生中都会感染至少一种。”8月23日，北京大学人民医院妇产科教授魏丽惠在厦门接受新华网记者采访时表示，近年来，我国宫颈癌发病有年轻化趋势，且HPV感染呈现“双峰”年龄分布，第一个高峰为15-24岁，第二个高峰为40-44岁。

  一些女性检测HPV阳性，会特别焦虑。魏丽惠表示，感染HPV并不等于得了宫颈癌，也不等于一定会得宫颈癌。绝大部分女性可以经过自身免疫力把感染的HPV病毒清除掉，要关注的是HPV持续感染。HPV根据“致癌潜能”，可分为高危型和低危型。研究显示，我国95.4%的宫颈癌病例与7种高危型别（HPV16/18/31/33/45/52/58型）的持续性感染有关。

  “持续性感染一般指同一高危型HPV病毒持续存在超过12个月，预防宫颈癌的关键是要预防高危型HPV的持续感染。”魏丽惠说。

  谈起宫颈癌，大家也不必“谈癌色变”。魏丽惠介绍道，宫颈癌是目前唯一可防可控的癌症。宫颈癌的三级预防策略包括健康教育及HPV疫苗接种、宫颈癌筛查、宫颈癌及癌前病变诊断与治疗。及时接种 HPV 疫苗，尤其是在发生性行为前接种HPV疫苗能够有效阻断HPV持续感染，是预防宫颈癌最根本且最有效的手段。

  同时，魏丽惠提醒广大女性，接种疫苗后仍要进行宫颈癌筛查，因为有一些型别不包含在疫苗内，此外还有一些严重的宫颈癌与HPV感染没有相关性。因此无论是青少年还是成年女性都需要做好自我健康防护，尽早接种HPV疫苗，并且定期进行宫颈癌筛查。

  国产九价HPV疫苗“等效价优”充分考虑中国流行特征

  近日，中国首款国产九价HPV疫苗获批上市，对于需要接种的人群来说，其安全性及有效性是他们关注的焦点。国产九价HPV疫苗在免疫原性、保护效果等核心指标上，与进口九价HPV疫苗相比是否能够达到“等效”？

  魏丽惠表示，数据显示，国产九价HPV疫苗的9个型别中和抗体阳转率和几何平均浓度均非劣效于进口九价HPV疫苗，也就是说，两者的总体预防效果相当。同时，针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型，国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度略高于进口九价HPV疫苗。

  据悉，国产九价HPV疫苗在国内开展了5项临床试验，纳入了约1.1万名中国女性，安全性观察期长达30个月。在设计保护效力试验时，国产九价HPV疫苗也充分考虑了我国女性HPV流行特征，将我国大龄女性纳入保护效力试验，为我国大龄女性接种提供了直接的有效性证据。专家建议，大龄女性应尽早尽快接种。

  此外，专家提示，HPV检测阳性的女性，仍可以接种九价HPV疫苗。

  湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚对记者说，女性感染HPV病毒，可能只是其中的一种或几种，接种九价HPV疫苗仍然可以对其他高危型HPV感染起到良好的防护作用。

  在价格方面，国产九价HPV疫苗定价为499元/支，约为进口疫苗的40%，覆盖9-45岁女性，其中9-17岁人群仅需接种两针，18-45岁女性则接种三针。

  “国产九价HPV疫苗两针剂从9-15岁扩龄到9-17岁，接种费用更加实惠，能够让更多年轻女性获得及时有效预防。”吴颖岚说。

  专家建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划

  据悉，首个国产九价HPV疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:万泰疫苗)联合研制。公开资料显示，国产九价HPV疫苗采用我国首创的大肠杆菌表达系统研制，具有免疫原性好、生长速度快、生产周期短、产量高、易放大生产等优点。

  8月21日晚，万泰生物公告称，全资子公司万泰疫苗生产的国产九价HPV疫苗已获得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签发证明》，审批结论为“予以签发”。

  魏丽惠认为，国产九价HPV疫苗上市，打破了进口垄断，让更多国人以更低成本、更快速度接种上防护全面的九价HPV疫苗，也将公共卫生安全的主动权更牢握在自己手中，更好地保障国家消除宫颈癌行动计划的推进和国民健康。这标志着中国生物医药产业在尖端疫苗研发与生产领域达到新高度，展现了强大的科技创新与成果转化能力。

  近年来，针对国产二价HPV疫苗陷入“价格战”，单支价格甚至降到“一杯奶茶钱”。魏丽惠表示，疫苗并不是价格越低越好，主要是看它的安全性和预防效果。疫苗研发有着高沉没成本、长周期属性及高风险特征。她呼吁，中国生物医药的创新需要社会各界的理解与支持。选择经过严格验证的国产疫苗，既是对自身健康的负责，更是以实际行动推动中国迈向制药强国的关键力量。

  近年来，国产HPV疫苗快速发展，这与国家政策的支持密不可分。2023年，国家卫健委等十部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，明确提出要促进HPV疫苗接种。

  世界卫生组织提出在2030年实现“90—70—90”加速消除宫颈癌全球战略目标，即90%的女孩在15岁前完成人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种，70%的35—45岁女性接受高质量宫颈癌筛查，90%的确诊宫颈病变女性得到治疗。

  在政策的大力推动与市场教育的不断深化下，国内适龄人群的接种意识正逐步提升，但当前HPV疫苗的整体接种率仍有较大提升空间，宫颈癌防治形势仍十分严峻。

  北京协和医学院教授乔友林呼吁，应进一步推广适龄女孩HPV疫苗接种服务，加大科普宣传力度，鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，应尽快将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划，不断提高HPV疫苗可及性，促进广大妇女健康。