
东方网记者解敏8月9日:现代中药丹参多酚酸盐,全国5000多家医院临床应用药物,上市12年,累计销售额突破200亿,超过1500多万患者受益。就在不久之前,这一心血管疾病良药的研发者,中科院上海药物所王逸平研究员,却因身患克罗恩病,永远倒在了科研工作岗位上。
离世前,他正一直在为如何将粉针剂丹参多酚酸盐口服化这一难题不断攻坚,而如今,他再也回不到自己最心爱的实验室了。

多产的新药研发者 历经挫败十年磨一剑
心血管疾病是危害人体生命健康的第一大疾病,但疾病的致病机制和评价模型研究相对滞后。王逸平自1988年进入上海药物所的第一天起,就把生命里的每一天都献给了心血管疾病药物研发。既没有留过洋,也没有种种头衔,凭着一股踏踏实实,勤勤恳恳的韧劲,用了13年的时间,最终把新药做到上市。
在“做药”这个行业里,有“1个新药=筛选10000个先导化合物+10-15年时间”这样的等式,是公认的“高风险”行业。“做药”的过程漫长又很熬人。最初就要经过几万个化合物的筛选,才能找到一个候选。然后进行优化,过程当中又要合成几百个到几千个化合物,能够推向临床的大概也就10%的比例,而如果同时有十个新药进入临床,最终也只有一个新药能够真正成功上市。
做出“全世界临床医生首选的新药”是王逸平孜孜以求的梦想。在丹参多酚酸盐整个研发过程中,他大胆尝试,作为中药注射剂,创造了“第一次用近100%的有效成分研制中药注射剂”“第一次采用人体药代动力学试验”“第一次药品上市后大规模的四期临床试验”等多个“国内第一”。该药一经生产上市,即广受临床医生和患者的欢迎。不仅如此,为了方便患者服用,药物上市后,王逸平又在进一步研发口服制剂,为造福更多患者继续努力。
合作完成者宣利江研究员说,一个新药的研究成功,仅仅依赖执着的信念还是不够的,同时更需要严谨求实的科学态度。承认失败是痛苦的,但更多的时候我们需要的是勇于面对失败。我们看到的是王逸平的新药成果,但可能看不到他在这过程中自我否定的一个个案例。为了验证新药的药效特征,他可以不断地重复试验,直到确认无误了才迈出下一步。当得到一个阳性结果时,并不急于下结论,直到获得了支持这个结果的完整证据链后才确认。
在进行丹参多酚酸盐研究的同时,王逸平开展了硫酸舒欣啶的药理学研究。今年1月完成二期临床试验,并已获得了多个国家的发明专利授权。原本二期临床研究结束以后,计划能将这一药物用于房颤的治疗,因为至今为止,治疗房颤的药物在国际上都很稀缺,但遗憾的是,这项工作他再也无法亲自来完成了。

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